Пас аз ду соли омодагӣ, Beijing Lingze Medical 25 июни соли 2025 аз Идораи озуқа ва маводи мухаддири Арабистони Саудӣ (SFDA) иҷозатномаи маркетинги дастгоҳҳои тиббиро (MDMA) бомуваффақият ба даст овард. Ин тасдиқ хатти пурраи маҳсулоти моро дар бар мегирад, аз ҷумла катетерҳои PICC, насосҳои ғизодиҳии энтералӣ, халтаҳои ғизодиҳии энтералӣ, маҷмӯаҳои ғизодиҳии энтералӣ, қубурҳои нос, тамғаҳои назарраси мо васеъшавӣ ба бозори Саудӣ.
Мақомоти танзимкунандаи таҷҳизоти тиббӣ дар Арабистони Саудӣ Идораи озуқа ва маводи мухаддири Саудӣ (SFDA) мебошад, ки барои танзим, назорат ва мониторинги ғизо, доруворӣ ва таҷҳизоти тиббӣ, инчунин муқаррар кардани стандартҳои ҳатмӣ барои онҳо масъул аст. Таҷҳизоти тиббиро танҳо пас аз сабти ном дар SFDA ва гирифтани иҷозатномаи маркетинги дастгоҳҳои тиббӣ (MDMA) дар Арабистони Саудӣ фурӯхта ё истифода бурдан мумкин аст.
Идораи озуқа ва маводи мухаддири Арабистони Саудӣ (SFDA) аз истеҳсолкунандагони таҷҳизоти тиббӣ талаб мекунад, ки Намояндаи ваколатдор (AR) таъин кунанд, то аз номи онҳо дар бозор амал кунанд. AR ҳамчун алоқаи байни истеҳсолкунандагони хориҷӣ ва SFDA хизмат мекунад. Илова бар ин, AR барои мутобиқати маҳсулот, бехатарӣ, ӯҳдадориҳои пас аз бозор ва таҷдиди сабти таҷҳизоти тиббӣ масъул аст. Литсензияи дурусти AR барои барасмиятдарории гумрукӣ ҳангоми воридоти маҳсулот ҳатмист.
Бо сертификатсияи SFDA мо, ки ҳоло мавҷуд аст, L&Z Medical комилан омода аст, ки муассисаҳои тандурустии Саудиро бо хати пурраи маҳсулоти тиббии мо таъмин намояд. Барои навсозиҳои бештар бохабар бошед, зеро мо ҳузури худро дар бозори Ховари Миёна идома медиҳем.
Вақти фиристодан: июн-25-2025